實驗室百科 | 實驗室管理體係的構成

實驗室為(wei) 實現質量方針和目標，履行承諾，實驗室必須建立並有效實施管理體(ti) 係，最終達到本組織的目的。實驗室的各項管理，是通過管理體(ti) 係的運行來實現的，建立管理體(ti) 係使體(ti) 係有效運行，在運行中不斷改進和完善，是實驗室管理工作的主要任務。關(guan) 於(yu) 管理體(ti) 係的知識一起來看下吧。

一 管理體(ti) 係的概念

1.體(ti) 係

相關(guan) 關(guan) 聯或作用的一組要素，體(ti) 係由要素組成，其性質由要素決(jue) 定。體(ti) 係是對事物相關(guan) 聯係、相互製約的各個(ge) 方麵通過係統化的優(you) 化整合為(wei) 相互協調的有機整體(ti) 。

對實驗室而言，檢驗檢測報告是最終結果，影響檢驗檢測報告質量的要素包括：人員、儀(yi) 器、樣品、檢測方法、環境和量值溯源等構成一個(ge) 體(ti) 係。

 2.管理

指揮和控製實驗室協調的活動，為(wei) 了保證檢測報告的質量，以整體(ti) 化的要求處理好實現檢測中各個(ge) 要素的協調與(yu) 配合，就是管理。

實驗室的管理是質量管理，就是在質量方麵指揮和控製實驗室的協調活動。

 3.實驗室管理體(ti) 係

把影響檢測質量的所有要素綜合在一起，為(wei) 實現質量目標，由組織結構、職責、程序、過程和資源構成的且具有一定活動規律的一個(ge) 有機整體(ti) 。

二 管理體(ti) 係的要素

實驗室管理體(ti) 係包含硬件部分與(yu) 軟件部分，硬件部分也稱基礎資源。管理體(ti) 係由組織機構、程序、過程、資源4個(ge) 基本要素組成。

一、組織機構

“組織機構"是人員的職責、權限和相互關(guan) 係的安排。因此要合理設計實驗室的組織機構，落實崗位責任製，明確技術、管理、支持服務工作與(yu) 管理體(ti) 係關(guan) 係。組織是簡單理解是人們(men) 為(wei) 實現一定的目標，相互協作結合而成的集體(ti) 或團體(ti) ，如XXX檢測中心、XXX實驗室。

實驗室建立與(yu) 體(ti) 係相適應的組織機構，主要包括如下幾方麵工作：

1. 設置與(yu) 檢測工作相適應的部門，如硬件測試部、硬件實驗室等；

2. 確定綜合協調部門，如綜合管理部，運營部等；

3. 確定各個(ge) 部門的職責範圍與(yu) 對應關(guan) 係；

4. 配合開展工作所需的資源；

5. 具體(ti) 情況具體(ti) 對待，由於(yu) 實驗室的性質、檢測對象、規模不同，必須根據實驗室實際情況進行設計。

   
   

二、程序

“程序"是為(wei) 完成某項具體(ti) 工作所需要遵循的規定。主要規定按順序開展所承擔活動的細節，包括應做的工作要求，即何事、何時、何處、何故、如何控製，並做好記錄，即對人員、設備、材料、環境和信息等進行控製和記錄。

三、過程

“過程"是將輸入轉化為(wei) 輸出的一組彼此相關(guan) 的資源和活動。

1. 任何過程均有輸入和輸出，輸入是實施過程的基礎，輸出是完成過程的結果；

2. 完成過程必須有資源和活動；

3. 為(wei) 確保過程質量，對輸入過程的信息、要求，輸出的結果以及在過程中的適應階段應進行必要的檢查、評價(jia) 、測量。

   
   

四、資源

“資源“是實驗室建立管理體(ti) 係的必要條件，實驗室根據自身檢測特點和規模配備所需的資源。主要包括人力資源、物質資源、工作環境

（1）人力資源：實驗室確保操作專(zhuan) 門設備、從(cong) 事檢測、報告授權簽字人等人員的能力，應根據工作崗位、質量活動及規定的職責要求，選擇能夠勝任的人從(cong) 事相應工作。

（2）物質資源：實驗室檢測的基本保障，配置必需基礎設施、儀(yi) 器設備，並進行維護和保養(yang) 。包括場地設施、能源、照明、水、電、氣等供應設施；檢測設備、儀(yi) 器工具；支持服務設施，如采暖、通風、運輸等。

三 管理體(ti) 係特性

1.係統性

實驗室管理體(ti) 係是對質量活動中的各個(ge) 方麵綜合起來的一個(ge) 完整的係統；

2.全麵性

管理體(ti) 係應對質量各個(ge) 活動進行有效的控製，對檢測報告質量形成進行全過程、全要素（硬件、軟件、物質、人員、報告質量、工作質量）控製

 3.有效性

實驗室管理體(ti) 係的有效性，體(ti) 現在能減少、消除和預防質量缺陷的產(chan) 生，一旦出現質量缺陷能及時發現並迅速糾正，並使各項質量活動都處於(yu) 受控狀態。

4.適應性

管理體(ti) 係應根據實驗室的運行情況、國家相關(guan) 政策和製度的變化進行修訂補充，以適應自身和外部環境變化的需求。